来源：中国药促会   2013-04-11

辉瑞公司寄予厚望的乳腺癌治疗药物Palbociclib（或PD-0332991），在公布了该药中期研究阶段跟踪乳腺癌患者无进展生存期的一些令人印象深刻的中期结果后，获美国食品和药物管理局（FDA）突破性药物认定。

辉瑞公司首席执行官Ian Read最近以制药巨头的高度重视为口服细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6抑制剂的三期临床试验挑选人财。去年十二月，研究人员称他们已经追踪二期临床研究PFS18个月，由此触发一些公司分析师认同辉瑞公司的重磅炸弹梦。

该药物是辉瑞研发团队实力的关键展示，曾经是制药业功能障碍和衰竭的典范的辉瑞研发已经有了转机。去年，辉瑞创纪录的获得了FDA 5 项批准，包括新的第一线疗法如Eliquis和Xeljanz。并且转机出现在公司完成了对研发团队的激烈裁员后，撤消了一些地区的研发机构，更专注于癌症其主要研发领域之一。

对Palbociclib的突破性疗法认定也有助于澄清FDA对新突破疗法认定的思考。目前辉瑞已经置身业内一流公司行列。

FDA通过为研发线上最有前途药物提供选择性加速批准通道，旨在帮助这些企业加快此类药物开发进程。

原文链接：

http://www.fiercebiotech.com/story/fda-stokes-blockbuster-hopes-breakthrough-brand-pfizer-cancer-drug/2013-04-10