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2025年5月15日，专注与LAG3疗法开发的Immutep，更新了一项LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti)，联合PD-1抗体Pembrolizumab用于一线非鳞状非小细胞肺癌治疗的，一项研究者发起的临床实验INSIGHT-003的初步积极结果，这也是其在继头颈鳞癌(中位OS达到17.6个月，股票大涨45%：Immutep更新LAG-3联合K药头颈鳞癌数据)后的再次突破。

截至 2025 年 5 月 6 日，51例可评估患者显示，联合疗法取得了60.8% 的客观反应率和 90.2% 的疾病控制率。值得注意的是，该研究中，~92% 的可评估患者PD-L1 TPS <50%，这其中PD-L1 TPS 1-49% 的患者为49%，TPS<1%的患者为43%，但仍然保持较高的客观响应率，并显著高于Pembrolizumab+化疗的历史数据。

初步的PFS和OS的数据显示，eftilagimod alpha(efti)+Pembrolizumab的联合疗法分别达到了12.7个月和32.9个月，均优于Pembrolizumab+化疗的历史数据。

此前的2023年ESMO会议期间，Immutep也报道过eftilagimod alpha(efti)+Pembrolizumab用于一线非小细胞肺癌治疗的二期临床ACTI-002的数据。联合疗法的总体客观响应率达到40.4%，同样对于PD-L1的表达量依赖性不高，TPS<1%客观响应率略低一些，但仍然比较可观。PFS和OS数据，相对于Pembrolizumab的单药疗法，同样提升显著，特别是中位OS翻倍达到35.5个月。

基于以上初步积极临床数据，Immutep和默沙东已经于今年初启动一项注册性三期临床试验TACTI-004/KEYNOTE-PNC-91，和Pembrolizumab+化疗进行头对头比对，并不对PD-L1的表达量进行限制，预计入组750例患者，PFS和OS作为双主要临床试验终点。

基于该临床不对PD-L1进行限制，其也将具有全面取代Pembrolizumab+化疗在一线非小细胞肺癌统治地位的潜力，比当前多个ADC药物的覆盖人群都要广。

里程碑式的PD-1/PD-L1抗体药物开发十多年以来，已经在PD-L1领域建立相对强势的治疗地位，但在多个肿瘤领域的PD-L1低表达患者仍然疗效不佳，CTLA-4和LAG-3成为唯一两个被证明协同作用的免疫检查点，扩展部分肿瘤的低PD-L1治疗应用，未来联合疗法、双抗和ADC等新型疗法仍需要继续提升。

原文链接：

https://www.immutep.com/detail/immutep-s-efti-with-keytruda-r-pembrolizumab-chemotherapy-achieves-high-response-rates-in-first-line-non-small-cell-lung-cancer.html