来源:中国药促会 2013-04-03
美国时间2013年4月2日,Genmab公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)确认Daratumumab的加速审评资格。该指定包括之前已接受至少三种治疗包括蛋白酶抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMID)或PI和IMID治疗不佳的多发性骨髓瘤患者。
2012年8月,Genmab公司授予杨森生物技术公司开发和商业化Daratumumab的全球专有权。
原文链接:
http://www.rttnews.com/2087393/genmab-daratumumab-granted-fast-track-designation-by-fda-quick-facts.aspx