来源:中国药促会 2013-03-14
美国时间2013年3月13日,FDA批准了放射性诊断显像剂Lymphoseek(99m tilmanocept,锝标记甘露醇受体结合放射追踪剂)注射剂,它可以帮助医生定位乳腺癌或黑色素瘤手术患者的淋巴结以切除肿瘤引流淋巴结。
lymphoseek是帮助定位淋巴结的成像药物,不是癌症成像药物。Lymphoseek是30多年来第一个获批用于淋巴结定位的药物。FDA批准的药物其他用于淋巴结成像的药物包括硫胶体(1974年)和异硫蓝(1981)。
两个涉及332名黑色素瘤或乳腺癌患者的临床试验确立了Lymphoseek的安全性和有效性。
临床试验中发现最常见的副作用是注射部位疼痛或不适。
Lymphoseek由总部设在美国俄亥俄州都柏林市的Navidea生物制药负责销售。
原文链接:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm343525.htm