来源：生物谷       2013-11-27

Portola制药11月26日宣布，FDA已授予其实验性抗凝血剂解毒剂PRT4445（andexanet alfa）突破性疗法认定。FDA授予的突破性疗法认定，旨在加快严重危机生命的疾病的药物开发和审查。

PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote），处于临床开发阶段，旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。

PRT4445是唯一一种已被证明能够实现Xa因子抑制剂抗凝血活性临床逆转的解毒剂。目前，还没有任何药物获批用于逆转Xa因子抑制剂的活性。

目前，Portola已与所有生产直接Xa因子抑制剂的制药商达成了临床合作协议，包括百时美施贵宝（BMS）和辉瑞（Pfizer）[Eliquis（apixaban，阿哌沙班）]、拜耳（Bayer）和强生（JNJ）[Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）]、第一三共（Daiichi Sankyo）[Lixiana（edoxaban）]，Portola保留PRT4445全部的全球开发及商业化权利。