来源：中国药促会     2013-11-07

美国时间2013年12月4日，Immunomedics公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）孤儿产品开发办公室批准其治疗实体瘤小细胞肺癌的抗体共轭药物IMMU-132为孤儿药的通知，Immunomedics是一家主要专注于单克隆抗体为基础的治疗癌症、自身免疫性疾病和其他严重疾病靶向药物开发的生物制药公司。

Immunomedics公司总裁兼首席执行官辛西娅·沙利文说：“除了小细胞肺癌，该药物制剂目前正在进行针对某些特定类型实体瘤的II期临床开发。”

在早期的I期临床试验中，小细胞肺癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌患者对IMMU-132产生局部应答。 IMMU-132是包含人源化抗-TROP-2抗体、hRS7的活性抗体，通过pH敏感与SN-38链接的偶联药物。

SN-38是伊立替康的活性代谢产物，它是治疗转移性结直肠癌的标准疗法，但主要对胃肠道和血液具有毒性。 通过将SN-38粘到肿瘤靶向抗体上，可以将SN-38输送至肿瘤内，使治疗肿瘤效果成倍增长，同时降低全身毒性。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2233942/immunomedics-immu-132-gets-orphan-drug-status-for-small-cell-lung-cancer.aspx