来源：中国药促会  2013-11-29

梯瓦制药近期没有太多好消息分享。不久前公司CEO离职，公司基本药物产品专利将要到期，工厂和职员数庞大公司试图减少20亿美元运营成本。不过现在它有一点得意：11月27日FDA授予抗癌药物Treanda孤儿药资格。

该以色列制药公司表示，孤儿药资格使Treanda的专营权可以持续到2015年10月份。加上该药作为儿科药物拥有6个月的专营权，保护期将持续到2016年4月。Treanda的孤儿药标签用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)，适用于经利妥昔单抗或含利妥昔单抗治疗方案治疗期间或治疗6个月内iNHL病情有进展的患者。在美国治疗患病人数少于20万疾病的药物可获得孤儿药资格。

梯瓦于2011年通过68亿美元收购Cephalon公司获得Treanda。2008年，FDA批准该药为治疗慢性淋巴细胞白血病的第一个药物，7个月后批准该药作为生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤的二级治疗药物。梯瓦称，该药物销售额已从2011年的1.31亿美元增长至今年前9个月达5.31亿美元。

这虽然是个好消息，但该孤儿药所带来的额外销售额还远远不能弥补多发性硬化症药物克帕松（Copaxone）专利明年到期所带来的销售损失。克帕松去年全球销售额为39亿美元，其中29亿美元来自美国市场。但今年法院的判决使梯瓦将在明年失去克帕松的专营权，比预期早了18个月。根据本周透露的数据，该公司预料克帕松的利润将下降42%。公司称该预测数据已过时但并未予以否认。

Treanda是梯瓦为弥补克帕松专利到期而收购Cephalon得到的产品之一，同时获得药物还有治疗嗜睡药Nuvigil和Provigil。但去年克帕松销售额占该公司专业药品销售额的三分之二和总销售额的几乎四分之一，因此很难弥补克帕松专利到期的损失。

当然，梯瓦已经采取其它的方法，如报道指Jeremy Levin与董事会就削减成本计划发生争执10月迅速离职后寻找新的CEO。梯瓦表示将继续推进可能影响5800雇员的削减计划。

原文链接：

http://www.fiercepharma.com/story/cancer-drug-treanda-gets-orphan-status-wont-save-tevas-shrinking-profits/2013-11-27