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欧盟批准诺华痛风性关节炎药物Ilaris
研发追踪 2013-03-04 5402
  

来源:中国药促会    2013-03-01


路透社讯-瑞士制药巨头诺华公司31日表示,欧盟委员会批准Ilaris用于治疗经常疼痛以及不能或不应使用现行治疗方法的急性痛风性关节炎患者。

Ilaris是欧盟批准的第一个缓解痛风性关节炎疼痛症状的生物药品(单抗)。它为单独使用的150mg皮下注射剂。

欧盟委员会还对诺华公司Ilaris证明临床效益超过现有疗法的数据,授予一年数据独占权。

一般由痛风引发的痛风性关节炎,是一种慢性进行性炎症,有1%至4%的成年人患有此病。

Ilaris专门用于痛风性关节炎发作频繁的成年患者,这些患者在过去12个月内至少发作3次,不能使用、不耐受或对非体类抗炎药和秋水仙碱无充分响应。此类患者不适用皮质甾醇类的多疗程治疗。

支持欧盟批准Ilaris的是两个III期临床试验及其扩展数据。这些数据表明,接受Ilaris治疗的患者比注射类固醇曲安奈德患者疼痛得到显著缓解。

大多数不良反应事件为轻度至中度,最常见的如上呼吸道感染、鼻咽炎。

诺华公司股价周四上涨1.9%,收于63.65瑞士法郎。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2067726/novartis-says-gouty-arthritis-drug-ilaris-approved-in-eu-update.aspx

 

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