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GSK心脏病药物Darapladib首个III期研究未达主要终点
研发追踪 2013-11-13 4979
  

来源:中国药促会   2013-11-13


英国葛兰素史克公司旗下治疗冠心病的研究药物Darapladib在大规模III期临床研究中没能达到降低心脏病发作以及中风风险的主要目标,使公司对该新治疗药物的重大期望受到重创。

葛兰素史克公司于2012年以30亿美元的价格从人类基因组科学公司(Human Genome Sciences Inc.)购得了Darapladib的所有权和狼疮药Benlysta

Darapladib预防心脏病发作和中风的作用机制与降低胆固醇的他汀类药物完全不同,它以与动脉硬化斑块相关的Lp-PLA2为靶点。

虽然一些业内分析人士预测,如果该药物成功上市,可能会成为销售额达100亿美元的产品,但目前的不确定性,几乎没有人能给出明确的销售预测。

据汤森路透消息,目前对该药物2018年销售额预测的共识只有6.05亿美元。

葛兰素史克药物研发主管Patrick Vallance称,公司将继续研究Lp-PLA2抑制剂在冠心病及其它症状方面的作用,同时也会关注最新的临床试验结果。现在我们要做的是更好地理解这些试验些数据,包括亚组的评价,以及等待Darapladib第二项用于急性冠脉综合征的III期临床试验结果。

第一项临床试验(STABILITY)在39个国家招募了大约1.6万名冠心病患者,检测了Darapladib用药患者与安慰剂患者之间在结果上的差异。第二项临床研究(SOLID-TIMI 52)由1.3万名患者参与,这项研究将于2014年完成。

一些医学专家认为Darapladib在第二项研究成功的可能性更大。

 

原文链接: http://www.reuters.com/article/2013/11/12/us-glaxosmithkline-heart-idUSBRE9AA0LY20131112

 

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