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IMPAX正式推出镇痛药物盐酸羟吗啡酮缓释片的仿制药
研发追踪 2013-01-06 5903
  

来源:医药地理    2013-0-1-06


201314Impax  Laboratories公司宣布,其仿制药部门已开始装运盐酸羟吗啡酮缓释片(Oxymorphone  Hydrochloride  Extended-Release  Tablets)。

20106月,Impax与远藤制药公司(Endo  Pharmaceuticals)和Penwest制药公司(远藤集团)就本品在美国的生产和销售专利诉讼案达成和解意向,本品作为OPANA  ER的仿制药,具有经FDA认可的治疗等效性。根据和解条款,自201311起,远藤许可Impax公司销售本品。

作为一家提供高品质、低成本处方药的制药公司,基于FDA批准的风险评估和减灾对策(REMS),Impax积极参与本产品的处方医师和患者教育工作。

本品用于缓解患者的中度至重度疼痛,特别是那些需要长时间连续使用阿片类药物治疗的患者。

 

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