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FDA扩大达菲治疗范围至1岁以下儿童
研发追踪 2012-12-24 5381
  

来源:中国药促会    2012-12-24


美国食品和药物管理局(FDA21日批准达菲(奥司他韦)扩大使用范围,用于2周以上出现流感症状时间不超过两天婴儿的治疗。

达菲未获准作为2周以上婴儿感染流感病毒的预防用药。此外,达菲在大于2周婴儿治疗流感病毒感染的安全性和有效性还未确认。

达菲于1999年被批准作为成人感染流感症状不超过2天的治疗用药。此后它被批准用于年龄1岁以上感染流感症状不超过2天儿童的治疗用药以及成人和1岁以上儿童预防流感用药。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的中心的数据,2岁以下儿童患流感并发症的风险较高,小于6个月婴儿的住院率最高。

详细内容:

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm333205.htm