来源：中国药促会    2012-12-24

NPS制药公司12月22日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Gattex（Teduglutide [rDNA来源]）注射液，用于肠易激综合征或依赖肠外营养的短肠综合征（SBS）成年患者的治疗。Gattex将在2013年第一季度上市。

SBS是一种身体是无法通过胃肠道吸收足够的营养和液体来维持生命的严重的复杂疾病。SBS患者通常每周需要五到七夜每次长达10至12个小时的导管/静脉（PN / IV）营养输液，极端情况下，一些患者甚至每天24小时接受PN / IV。长期使用PN /IV输注液体可引发危及生命的并发症，如肝功能损害、严重的血液感染和血液凝块。

Gattex的III期临床研究，与治疗前的基线相比，每周PN /IV量和输液天数显著减少。此外，一些患者达到了不再依赖PN / IV支持。

Gattex最常见的副作用包括腹部疼痛或肿胀、注射皮肤反应、恶心、头痛、感冒或流感样症状、呕吐、体液过多（肿胀的脸，脚踝，手或脚）。

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http://www.rttnews.com/Content/IndustryNews.aspx?Industry=Biotechnology+%26+Drugs