来源:每日经济新闻 2013-01-24
华海药业24日公告,近日公司收到合作方Par药业的通知,PAR药业提交的拉莫三嗪控释片简略新药申请(ANDA)于今年1月19日,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,批准规格有25mg、50mg、100mg、200mg、250mg及300mg控释片。根据公司与Par的协议,Par的仿制药拉莫三嗪控释片由公司的美国子公司研制,由公司生产,公司与其利益共享。