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华海药业新药获FDA批准
研发追踪 2013-01-24 4388
  

来源:每日经济新闻    2013-01-24


华海药业24日公告,近日公司收到合作方Par药业的通知,PAR药业提交的拉莫三嗪控释片简略新药申请(ANDA)于今年119日,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,批准规格有25mg50mg100mg200mg250mg300mg控释片。根据公司与Par的协议,Par的仿制药拉莫三嗪控释片由公司的美国子公司研制,由公司生产,公司与其利益共享。