来源：中国药促会    2012-12-28

路透社讯-辉瑞和施贵宝公司周三宣布，日本卫生、劳动和福利部已经批准了Eliquis（阿哌沙班）用于非瓣膜性房颤（NVAF）患者预防缺血性中风和全身性栓塞。

Eliquis是由百时美施贵宝公司研发的口服抗凝血剂，辉瑞和施贵宝于2007年开始了该药物的全球合作开发和商业化。房颤是心律失常最常见的形式。

“ELIQUIS今天获批实现了我们与辉瑞公司的共同愿景，为非瓣膜性房颤患者降低中风风险增加了一种不同的治疗选项” 百时美施贵宝洲际和日本执行副总裁、财务总监查尔斯·班克罗夫特说。

据辉瑞和百时美施贵宝公司介绍，已经证明与华法林相比服用Eliquis出现中风、大出血和全因死亡的风险更小。

该公司指出，最新批准是基于ARISTOTLE关键三期临床试验，该试验对Eliqui与华法林相比较的安全性和有效性进行了评估，试验入选了18,201非瓣膜性房颤患者，其中336例来自日本。

百时美施贵宝公司表示，这是继欧盟和加拿大之后， Eliquis获得的用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和全身性栓塞的三个批准国家。

此外，公司将继续在其他国家开展Eliquis用于房颤卒中预防的申报。

2012年9月26日，FDA确认收到Eliquis重新提交的Eliquis用于成人房颤卒中预防的新药申请。

本月早些时候，百时美施贵宝和辉瑞公司公布了Eliquis与安慰剂比较预防复发性静脉栓塞的三期试验的阳性结果。

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http://www.rttnews.com/2028777/pfizer-bristol-say-eliquis-approved-in-japan-for-stroke-systemic-embolism.aspx