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诺和诺德糖尿病药物Tresiba获欧盟批准上市
研发追踪 2013-01-22 4979
  

来源:丁香园 作者:jellyw 2013-01-22


诺和诺德公司——世界上最大的胰岛素生产商,于121日表示,其长效糖尿病药物Tresiba(通用名:德谷胰岛素)得到了欧洲监管部门的最终批准。

诺和诺德公司在一份声明中称,欧盟委员会已经授予Tresiba和另一个胰岛素Ryzodeg营销权。诺和诺德公司预计Tresiba可能成为热销的药物,产生超过10亿美元的年销售额。

诺和诺德计划将在2013年上半年向英国和丹麦推出Tresiba,并在今年剩余时间和明年向欧洲其他市场推出TresibaRyzodeg将在推出Tresiba一年后投入市场。

  "营销授权是诺和诺德公司和糖尿病治疗的重大里程碑,"诺和诺德公司的首席科学执行官Mads Krogsgaard Thomsen在一份声明中说。诺华诺德此举旨在结束赛诺菲安万特公司在长效胰岛素市场的独霸地位。

Tresiba已经获得日本监管机构的批准,正等待得到FDA的批准。去年11月,FDA的顾问团投票推荐批准Tresiba,尽管可能存在心血管疾病的风险。FDA很少在做出最终决定时违背其顾问团的建议。

 

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