来源:中国药促会 2012-11-22
赛诺菲集团下属美国健赞公司宣布,澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准14毫克Aubagio(特立氟胺)作为每日一次治疗复发型多发性硬化症(MS)的新口服药物。
健赞公司指出,TGA批准Aubagio是基于特立氟胺治疗多发性硬化症口服试验数据的安全性和有效性。
该公司表示,Aubagio是一种具有抗发炎特性的免疫调节剂。虽然Aubagio确切的作用机制尚不完全清楚,但是它可能能够降低中枢神经系统(CNS)中活性淋巴细胞的数目。
公司表示,欧洲药品管理局及其他监管机构正在审查Aubagio的上市申请。
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