来源：中国药促会    2012-12-26

Aegerion制药公司24日宣布，FDA批准其药物Juxtapid胶囊作为纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）低脂饮食和其它降脂疗法包括LDL血浆置换的替代治疗，以降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、阿朴脂蛋白（apoB）和非高密脂蛋白胆固醇（non-HDL）。

HoFH是一种损害患者体内受体消除低密度脂蛋白胆固醇(坏胆固醇)功能严重的的、罕见遗传性疾病。LDL受体功能的减弱极端情况下会导致非常高的血胆固醇水平。HoFH患者常常会过早发育并发展至动脉硬化，动脉变窄、堵塞。

Juxtapid是Aegerion的第一个获批产品，也是Aegerion公司重要里程碑药物的标志。

由于存在肝损害风险，Juaxtapid包装上将包含一个黑框警告。Juaxtapid对非HoF高胆固醇血症患者的安全和有效性患者尚未确立。Juaxtapid心血管疾病发病率和死亡率的影响尚不清楚。

To further understand JUXTAPID's long-term safety and effectiveness, Aegerion has made a commitment to the FDA to conduct a post-approval, observational cohort study.

为了进一步了解Juaxtapid的长期安全性和有效性，Aegerion向FDA承诺将开展上市后研究-观察性队列研究。

作为Juaxtapid上市计划的一部份，Aegerion已经为患者和他们的医疗保健单位开发了一个综合服务计划。

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