来源：丁香园   2013-7-18

日前，欧洲药品管理局接受了礼来/勃林格殷格翰提交的甘精胰岛素生物仿制药的上市申请。这一决定让该仿制药（LY2963016）向市场又迈进了一步。目前这款药物已进入EMA的生物仿制药审批程序。

礼来和勃林格殷格翰对生物仿制药候选药物的安全性特别重视，他们表示已通过“一项综合性的临床开发计划对LY2963016进行了研究，目的是满足高标准的安全性、有效性及产品质量。”两家合作企业同时对这款产品与甘精胰岛素进行了头对头的III期临床研究，受试者为1型和2型糖尿病患者。甘精胰岛素在去年的销售增长比较强劲，其销售额达到13.4亿欧元，增长21%。