来源：中国药促会    2013-06-18

罗氏Avastin获批作为脑癌治疗的一线用药。日本监管机构已批准该药作为单药治疗及与放疗和化疗组合用于恶性脑瘤包括初发胶质瘤的治疗。罗氏公司表示，Avastin是八年来获批作为一线药物治疗此类脑癌的第一个新药。

具有讽刺意味的是，日本批准Avastin治疗脑瘤依据的是本月初在美国临床肿瘤学会会议上发表的令人失望的数据。正如《基因工程新闻》所指出，该研究表明Avastin联合放疗和替莫唑胺化疗并未显著提高总生存数。

日本药监机构是依据AVAglio以及两个II期临床研究（其中一个在日本进行）的数据作出此决定。该批准仅在日本监管机构指定Avastin为治疗脑瘤孤儿药后的一个月。 罗氏称每年约有1700名患者被确诊患有恶性胶质瘤和胶质母细胞瘤。

同时，该公司正在等待欧洲和瑞士监管机构批准Avastin作为一线治疗脑瘤药物的决定。Avastin在美国获批用于治疗后疾病有进展的脑瘤患者。在美国和其它国家，它也获批了其他的适应症包括肺癌、结直肠癌，并且欧洲刚刚批准其治疗卵巢癌。Avastin仍然是罗氏公司销售额最大的产品之一，并且在2010年在美国失去乳腺癌适应症后它的销售额已在恢复增长。其第一季度销售额达15.27亿瑞士法郎，约合16.4亿美元，比去年同期增长11%。

原文链接：

http://www.fiercepharma.com/story/avastin-scores-first-line-brain-cancer-use-japan/2013-06-17