来源:华尔街日报 2013-4-25
默克公司研发的实验性药物lambrolizumab被美国FDA认定为治疗皮肤癌的突破性疗法,这可能为该药上市铺平道路。
默克在去年11月份发布的试验结果显示,早期临床试验证明,lambrolizumab对晚期黑色素瘤(一种严重的皮肤癌)患者有效。默克据此向FDA申请指认该药为皮肤癌的突破性疗法。
中期临床试验目前正在进行中,将进一步测试该药的有效性和安全性。lambrolizumab尚未获准上市。
默克希望FDA对lambrolizumab的突破性认可将加快该药的上市进程,但目前无法确定相关进程可以缩短多少时间。