来源：中国药促会    2013-07-29

2013年7月26日，瑞士 Vifor 制药正在庆祝其治疗缺铁性贫血的静脉注射药获美国FDA首肯。

FDA批准的该药物在2007年已获欧盟批准，并以Ferinject (羧基麦芽糖铁)商标名进行销售。该静脉注射剂可用于对口服铁制剂无充分响应或不耐的成年IDA（缺铁性贫血）患者的治疗。

FDA此次批准是基于Vifor的美国合作伙伴Luitpold制药开展的二个大型临床试验的数据，该试验入选了超过3500名患者，其中有1800名患者接受了Ferinject静脉注射剂的治疗。

Vifor指出Ferinject静脉注射剂是获FDA批准治疗IDA“不论患者类别、不考虑引发原因”的第一个非右旋糖酐静脉补铁药物。它也适用于非依赖性透析的慢性肾脏病成年患者。

Luitpold将立即推出在俄亥俄州哥伦布工厂生产的该药品。在美国估计有750万IDA患者，当人体铁贮存不能满足产生正常红细胞要求时会罹患此病。

原文链接：

http://www.pharmatimes.com/Article/13-07-26/Vifor_gets_FDA_approval_for_Injectafer.aspx