来源：丁香园 2013-07-29

日前，美国食品药品管理局（FDA）的专家顾问小组投票反对批准雅培生命旗下的类风湿关节炎药物修美乐（阿达木单抗）用于治疗一种脊柱炎性疾病。该独立专家顾问小组要求雅培生命进行额外的临床试验，以证明这款药物治疗早期脊柱关节炎的有效性。

FDA将会斟酌专家顾问小组12比1的投票结果，然后决定是否批准这款药物的新适应症。早在周二专家顾问会议之前，FDA审评人员就发布过文件对这款药物的临床试验设计提出质疑。

修美乐的化学名为阿达木单抗，这款药物已获批多种适应症，包括类风湿关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。2012年，修美乐的销售额达到92.7亿美元。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2013/07/23/us-fda-arthritis-humira-idUSBRE96M0PV201307