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拜耳Adempas获FDA批准治疗两种形式肺动脉高压
研发追踪 2013-10-09 5075
  

来源:中国药促会   2013-10-9


拜耳医药保健周三表示,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Adempasriociguat片用于两种形式肺动脉高压治疗。

Adempas是唯一一个在美国获批治疗两种类型肺动脉高压的药物。拜耳也称,它是唯一获得FDA批准治疗不能手术或手术后持续或复发性慢性栓塞性肺动脉高压(CTEPH)症的药物。上个月早些时候,Adempas片剂在加拿大获批用于CTEPH治疗。

“临床研究CHEST-1 and PATENT-1达到其主要终点显示出对CTEPH症状有统计学意义的改善”,该公司表示。

III期临床试验CHEST and PATENT是持续进行的长期扩展研究,CHEST-2 and PATENT-220132月启动。拜耳医药保健已于20135月向欧盟和日本药品监管部门提交了riociguat的上市申请。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2200050/bayer-s-adempas-gets-fda-approval-for-use-in-two-forms-of-pulmonary-hypertension.aspx

 

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