来源:中国药促会 2013-05-10
2013年5月10日,瑞士制药商诺华公司表示美国食品和药物管理局已批准Ilaris用于 2岁以上活动性、全身性青少年特发性关节炎(SJIA)患者的治疗。此项批准是基于在年龄2-19 岁的SJIA患者中开展的两项III期临床试验,该试验数据显示经Ilaris治疗患者多数得到改善。
Ilaris是第一个批准用于SJIA的白细胞介素-1β(IL-1β)抑制剂,也是唯一获批专门治疗SJIA的每月给药一次的皮下注射剂。根据文献介绍,SJIA是一种罕见和致残型的儿童关节炎,其特征是高热、皮疹、儿童2岁即患且持续到成年的关节炎。Ilaris对其他炎症性疾病治疗的研究正在开展,包括尚未批准可先治疗方案的几个罕见疾病。
诺华制药全球开发主管蒂莫西·赖特说“在美国,这是Ilaris获批的治疗患有自身免疫性罕见疾病的第二个适应症”。
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http://www.rttnews.com/2114857/novartis-says-fda-oks-ilaris-to-treat-active-sjia.aspx