来源：中国药促会    2013-04-26

辉瑞公司周四表示，欧洲药品管理局人用医药产品委员会对XELJANZ用于治疗成年中至重度活动性类风湿关节炎持消极意见。

CHMP认为Xeljanz并没有表现出良好的风险收益比，建议拒绝授予销售许可权。

辉瑞公司表示，它计划提出对CHMP的意见进行重新审查的上诉主张。

CHMP认为经Xeljanz治疗风湿性关节炎患者的身体机能、症状和体征有所改善，但试验未充分证明疾病活动性与关节结构损伤的一致降低。辉瑞表示，CHMP还提出了在Xeljanz试验中观察到的严重感染、胃肠穿孔和恶性肿瘤问题，。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2102653/pfizer-s-rheumatoid-arthritis-drug-xeljanz-rejected-by-european-regulators.aspx