来源：医药地理    2012-12-13

2012年12月12日，武田公司（Takeda）全球研发中心与灵北公司（Lundbeck）联合宣布，FDA已正式接受抗重度抑郁症（MDD）药物vortioxetine的新药申请（NDA）。根据处方药使用者费用法案（PDUFA），该NDA审查将在2013年10月2日前完成。此外，两家公司还宣布该药物拟议的全球商品名称为Brintellix，期待FDA以及其他监管机构的审查通过。

该项NDA包括6项短期研究和1项长期研究的积极结果，涉及7500多例年龄从18~88岁的患者。MDD，通常被称为抑郁症，是一种常见的、使人衰弱的疾病，在美国影响着1500万人口，全球则有1.21亿位患者。2004年，抑郁症成为全球疾病负担的第三大贡献者，预计到2030年，将成为全球疾病负担的最主要贡献者。