来源:生物谷 2012-11-28
欧洲药品管理局(EMA)宣布了其对于Aspireo旗下肢端肥大症药物Somatoprim的积极意见,表示将给予这一罕见病新药孤儿药地位。以新的氨基酸组成结构为基础的生长激素类似物(SSA)Somatoprim在临床实验中相较目前市售的SSA具有更强的受体结合能力,表现出更好的药理学指标。
Aspireo的首席执行官Carsten Dehning表示,这项决议表示EMA同意Somatoprim较现有肢端肥大症药物能够带来更好的疗效,使得公司可以为患者提供更多的治疗选择,使更多人因之受益。
1b和2a期临床实验分别在瑞士和乌克兰的研究所中进行,研究人员将在患者身上进行药物安全性和疗效的测试。
欧盟委员会所授予的孤儿药地位将使得Aspireo的这一药物在受到税费减免的同时享受十年的市场独占权。
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Aspireo Somatoprim wins positive opinion from EMA committee for acromegaly