来源：生物谷    2012-11-28

雅培（Abbott）今天宣布，Humira（adalimumab，阿达木单抗）获欧盟委员会（EC）批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病（Crohn's disease，CD）患者的治疗。此次批准，使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。

CD是一种严重性慢性炎症性（IBD）肠道疾病（GI），最常发生在小肠的末端及大肠的起始端，儿科CD影响着全球约20万儿童。除了腹痛、体重减轻、腹泻等症状外，儿科CD还能够导致儿童生长/青春期延迟。

Humira儿科CD适应症的获批，是基于III期IMAgINE-1临床试验的数据，该试验在重度活动性CD儿童患者中开展，评价了2种不同的Humira给药策略对临床缓解的诱导及维持。

“新适应症的获批将使Humira能够解决整个欧洲儿科CD患者远未满足的临床需求，同时将巩固雅培对炎症性肠道疾病患者的长期承诺，”雅培免疫学副总裁John Medich博士说道。“现在儿科CD患者及医疗保健提供者有了一种疗法，可用于帮助管理CD，并可在患者家中给药。”

编译自：Abbott Laboratories : Abbott’s HUMIRA (Adalimumab) Approved in Europe for Severe Active Pediatric Crohn’s Disease