来源：中国药促会    2012-11-09

诺和诺德荷兰药厂宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会已经召开了德谷胰岛素（insulin degludec）和德谷胰岛素/门冬胰岛素新药申请的评审会议。

在此次会议上，咨询委员会讨论了新药申请所含数据及之后提交的二种药物的效益与较低的低血糖风险和心血管疾病风险概要。

该委员会一致建议应进行心血管影响结果试验，委员会以八比四投票赞成批准上述药品并要求承诺进行批准后结果试验。

诺和诺德表示FDA未通告公司预计何时完成该新药申请的审批。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2002277/fda-panel-recommends-approval-of-novo-nordisk-s-insulin-products.aspx