来源：中国药促会    2013年9月25日

吉利德科学公司宣布，欧盟委员批准作为提高特定艾滋病毒药物的血药浓度的药代动力学增强剂-Tybost?上市销售。Tybost?每日服用 一次。

该公司表示，Tybost作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦每日一次300毫克和地瑞那韦每日一次800毫克的增强剂组成抗逆转录病毒联合用药，该联合用药可用于HIV-1感染的成人患者的治疗。此次批准的上市许可适用于所有28个欧盟成员国。

吉利德公司指出，Tybost在欧盟获批是基于关键性III期临床研究的48周数据，该研究发现Tybost用于艾滋病毒感染成人的初始治疗??，其疗效不劣于利托那韦+阿扎那韦+Truvada的抗逆转录病毒联合疗法。

药代动力学数据也支持本次批准，该数据表明Tybost可提高阿扎那韦和利托那韦类似药地瑞那韦类的血药浓度。Tybost应仅可与阿扎那韦或地瑞那韦同时服用，该公司解释道。

在“114研究”中，Tybost的耐受性良好，大部分不良事件为轻度至中度。最常见的不良反应为黄疸、眼黄疸和恶心。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2193734/gilead-says-european-commission-granted-marketing-authorization-for-tybost.aspx