来源：中国药促会    2012-10-23

美国食品和药品管理局（FDA）今天批准Fycompa（perampanel）片剂用于年龄在12岁及以上部分性癫痫发作患者的治疗。

部分性癫痫发作是癫痫患者发作的最常见类型。癫痫是一种大脑神经细胞异常或过度活动的脑部疾病。部分性癫痫发作影响只限于脑局部区域，但它能够传播到大脑的其他部位。癫痫发作引发一系列症状包括：重复肢体痉挛、异常行为以及全身性抽搐和意识丧失。

“一些癫痫患者目前采用的疗法不能达到控制癫痫发作的满意效果” FDA的药品评价和研究中心神经产品部门主任、医学博士Russell Katz说，“重要的是有多种治疗方案供癫痫患者选择。”

三个临床试验的结果显示，与安慰剂组相比，Fycompa组更有效地控制了癫痫发作。

临床试验中接受Fycompa治疗患者最常见的不良反应包括：头昏眼花、嗜睡、疲劳、烦躁不安、情绪低落、上呼吸道感染、体重增加、眩晕，肌肉协调性降低（共济失调）、步态不稳、平衡障碍、焦虑、视力模糊、口吃（构音障碍）、乏力、攻击性和嗜睡。

Fycompa的标签带有黒框警告以提醒医生和患者患严重神经精神病的风险包括：兴奋、攻击性、发怒、焦虑、妄想症、欣快、激动、精神状态改变。报告的这些不良反应严重且危及生命。在个别患者中也观察到暴力想法或威胁行为。如果观察到患者情绪或行为发生非典型改变，患者和看护者应立即向医疗保健专业人士报告。医护人员在使用高剂量的剂量调整期间应密切监测患者。

Fycompa销售时将附带用药指南，为患者提供重要的药品使用和安全信息。

Fycompa由位于新泽西州伍德克利夫湖的卫材公司生产。

原文链接：

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm325038.htm