来源：中国药促会    2012-10-18

Aegerion制药公司宣布，美国食品和药品监督管理局内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以13：2投票表决结果确认，Aegerion公司提供了足够的安全性和有效性数据支持Lomitapide作为配合低脂肪饮食和其他降脂药物治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的一种辅助药物上市销售。

FDA已指定的处方药用户收费法（PDUFA）完成Lomitapide新药申请审查的日期为2012年12月29日。

EMDAC向FDA提供独立专家意见和建议。EMDAC的建议FDA不是必须接受，但FDA在审查Lomitapide新药申请时将会考虑该委员会的建议。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1985369/aegerion-fda-committee-recommends-approval-of-lomitapide-for-treatment-of-hofh.aspx