来源：中国药促会    2012-11-19

诺华公司上周五表示，欧盟卫生监管部门分组委员会建议在欧洲批准其预防毁灭性乙脑细菌感染引发脑膜炎的疫苗Bexsero。

如果获批，Bexsero将成为欧洲抗击乙脑的第一个疫苗，并将有助于诺华公司落后于竞争对手的疫苗研制工作的提升。

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP），支持2个月及以上人群使用Bexsero。

乙脑是由导致脑膜或者脊椎发炎的细菌感染引起。它可以在24小时内致人死亡并且婴儿患病风险最高。

尽管给予了适当治疗，仍然有约10%乙脑患者死亡，并且5个幸存者中有1个会造成终身残疾，如：脑损伤、听力障碍或肢体残缺。

欧盟委员会通常会接受CHMP的建议，并在三个月内作出最终决定。诺华公司表示，它正在致力于使Bexsero尽快上市及政府尽早采用该疫苗。

通过全面临床计划，包括来自涉及近8000婴幼儿、儿童、青少年和成人的大规模临床试验数据，确立了Bexsero的耐受性和免疫原性。

在美国，诺华公司正与监管部门合作设计III期临床试验。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2008173/novartis-meningitis-vaccine-bexsero-gets-eu-health-panel-nod.aspx