6月26日，诺和诺德(Novo Nordisk)宣布，皮下注射amycretin的临床试验数据在美国芝加哥举行的第85届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上进行了报告。两项旨在评估皮下注射与口服amycretin在超重或肥胖患者中的安全性、耐受性及减重潜力的临床试验完整结果同期发表于医学期刊《柳叶刀》。Amycretin是具有GLP-1和胰淀素受体双重激动作用的单一分子。

已发表和报告的每周一次皮下注射amycretin的1b/2a期临床试验结果显示，与安慰剂相比，接受amycretin治疗的所有受试者剂量组均显示出更大的体重降幅。在ADA会议上报告的数据来自试验的两部分;递增剂量(amycretin 60 mg)以及递增和维持剂量(amycretin 20 mg、5 mg和1.25 mg)。在治疗结束时(20-36周)，所有剂量组尚未观察到体重下降停止，意味着延长治疗周期可能使体重继续降低。

每周一次皮下注射amycretin治疗后体重较基线的平均变化估计值：

每周一次皮下注射amycretin在剂量递增至60 mg时表现出良好的耐受性，其安全性特征与其他GLP-1和胰淀素受体激动剂类药物一致。治疗期间出现的不良事件呈剂量依赖性增加，且大多数为胃肠道不良事件，其发生率和特征与GLP-1受体/胃抑制肽(GIP)受体及胰淀素受体激动剂类药物的早期研究结果相似。大多数治疗期间出现的不良事件为轻至中度，并在试验结束时缓解。退出研究的受试者大多数是因治疗期间出现的不良事件之外的原因。

已发表的每日一次口服amycretin的1期临床试验数据显示，与安慰剂相比，接受amycretin治疗的受试者的体重显著降低。在接受每日一次最高50 mg amycretin和每日两次最高50 mg amycretin治疗12周后，受试者的平均体重降幅分别为10.4%与13.1%，而安慰剂组为1.2%。在接受amycretin治疗的两组受试者中，12周内均未观察到明显的体重下降停止。

每日一次口服amycretin展现出良好的安全性特征，并在所有试验剂量下均可耐受，其治疗期间出现的不良事件符合GLP-1和胰淀素受体相关的预期特征。所有报告的治疗期间出现的不良事件均呈剂量相关性，为轻至中度，并且大多数为胃肠道不良事件。研究期间未发现新的安全性信号。

Amycretin是诺和诺德正在开发的一种具有GLP-1和胰淀素受体双重激动作用的长效单一分子，旨在通过不同通路在食欲控制方面发挥协同效应，为超重或肥胖成人患者以及2型糖尿病成人患者提供高效便捷的治疗方案。Amycretin的口服和皮下注射剂型均处在开发进程中。

诺和诺德新闻稿表示，其将积极推进amycretin皮下注射与口服剂型的3期临床试验，评估其作为体重管理治疗选择的潜力。

出处：

https://www.prnasia.com/story/494457-1.shtml