来源：中国药促会    2012-11-08

瑞士制药巨头诺华公司周三表示，美国食品和药品管理局（FDA）专家咨询委员会，建议批准Signifor（pasireotide）作为需要治疗干预的美国库欣病患者的第一治疗药物。

库欣氏综合征是内分泌紊乱导致皮质（甾）醇增多症，皮质（甾）醇是调节代谢的重要激素，可维持心血管功能并能帮助人体应对压力。

库欣病是库欣氏综合征的一种形式，因促肾上腺皮质激素（ACTH）分泌性垂体腺瘤导致产生过量皮质醇。它是一种罕见但不严重的疾病，每年每百万人中有1-2人患此病。

FDA内分泌和代谢药物咨询委员会投票一致支持Signifor（pasireotide），是基于Signifor的临床试验结果显示，在大多数患者中疾病控制的关键生化参数-平均尿游离氢化可的松（UFC）数被迅速降低并维持。

FDA通常会考虑专家委员会的建议，虽然它并非必须这样做。

Pasireotide报告的不良事件包括：腹泻、恶心、高血糖、胆结石、腹痛、糖尿病、注射部位反应，。

Pasireotide是一种多受体靶向性生长抑素类似物，能够与4种高亲和力生长抑素受体亚型结合。2012年4月，欧盟委员会批准Pasireotid用于不能手术或手术失败的库欣氏症成年患者的治疗，Pasireotide被批准商标名称为Signifor。Pasireotide在世界其他监管机构治疗库欣病的申请也在进行中。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2000780/novartis-says-fda-panel-oks-signifor-to-treat-cushing-s-disease.aspx