EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
FDA授予Morphotek的Amatuximab孤儿药地位
研发追踪 2012-11-13 6295
  

来源:中国药促会    2012-11-13


Eisai公司的子公司Morphotek公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已指定其研究性抗癌药物Amatuximab孤儿药,Amatuximab (MORAb-009)用于治疗恶性胸膜间皮瘤,它是最常见的一种间皮瘤,在美国每年约有2500例患者。恶性胸膜间皮瘤会侵袭肺内衬胸膜。

孤儿药法案(ODA)准许FDA,向潜在安全有效治疗、诊断或预防在美国患者不少于20万人的罕见疾病药物,授予以孤儿药地位

AmatuximabMORAb-009)是一种靶向细胞表面糖蛋白、间皮素的研究性嵌合IgG1抗体,在多种癌症中细胞表面糖蛋白和间皮素过度表达。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2004016/fda-grants-orphan-drug-status-to-morphotek-s-amatuximab.aspx

 

您可能感兴趣
股价暴涨近70%!度普利尤单抗迎来劲敌
股价暴涨近70%!度普利尤单抗迎来劲敌
研发追踪 药时代 2026-02-13 490
阿美替尼:锚定脑转移,瞄准BIC
阿美替尼:锚定脑转移,瞄准BIC
研发追踪 医药魔方 2026-02-13 483
医药一哥,搞出一个BIC
医药一哥,搞出一个BIC
研发追踪 瞪羚社 2026-02-13 466