来源：中国药促会    2015-03-25

3月24日，美国Cepheid公司表示已经收到FDA批准Xpert埃博拉应急使用授权许可，该分子诊断测试剂用于埃博拉扎伊尔病毒的诊断可在不到两小时内检测出结果。

Xpert埃博拉检测试剂研发采用双靶点设计，以确保对2014年西非埃博拉病毒爆发时的埃博拉扎伊尔病毒检测的高精确度和高灵敏性。

2014年是埃博拉疫情最严峻的一年，疫情波及西非多数国家。美国发现4个埃博拉病例：输入性埃博拉患者2例，其中1例死亡；本土2名保健工作者感染埃博拉病毒。

Cepheid公司的Xpert埃博拉病毒诊断试剂还未正式获FDA批准。该诊断试剂仅被授权用于中等和高等美国以外实验室或具有类似条件的实验室，在紧急情况下进行化学发光免疫分析法使用。

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http://www.rttnews.com/2474366/fda-grants-emergency-use-authorization-for-xpert-ebola-diagnostic-test.aspx