来源：中国药促会    2012-11-07

罗氏集团成员基因泰克公司周二表示，美国食品和药品管理局（FDA）已经接受Trastuzumab emtansine的生物制品许可申请并给予优先审查。

Trastuzumab emtansine的建议用途是HER2阳性、经赫赛汀和分类化疗治疗、不能切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。FDA确认审批截止日期是2013年2月26日。

罗氏的Trastuzumab emtansine治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的销售授权申请也已被欧洲药品管理局接受。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1999528/fda-grants-genentech-s-trastuzumab-emtansine-priority-review.aspx