来源：中国药促会    2012-11-05

诺华公司表示Votubia（依维莫司）片剂获得欧盟委员会（EC）批准，用于不需要立即手术但有并发肾血管平滑肌脂肪瘤与结节性硬化症（TSC）患者的治疗。

据诺华公司介绍，该批准是基于三期临床EXIST-2（调查依维莫司治疗TSC疗效）的试验数据，结果发现，42％服用依维莫司的患者血管平滑肌脂肪瘤缓解，安慰剂组患者均无缓解。通过分析血管肌脂瘤体积总和的变化得到此结论。安慰剂组血管平滑肌脂肪瘤发展的中位时间为11.4个月，依维莫司组未测出。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1997363/novartis-secures-approval-from-the-european-commission-for-votubia-tablets.aspx