来源：中国药促会    2012-10-15

路透社讯-罗氏集团下属基因泰克公司宣布美国食品药品管理局已批准Actemra（托珠单抗）扩大适应症，用于成人中至重度活动性类风湿关节炎或经一种或多种治疗风湿性关节炎药物治疗无效的类风湿关节炎患者的治疗。

基因泰克公司指出，Actemra可以作为单一药物进行治疗，也可以结合甲氨蝶呤、MTX或其他缓解病情的抗风湿药物。扩大适应症进一步证实了Actemra的安全性和有效性。

类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病，估计全球有70亿人患病，其中包括儿童。关节慢性炎症、疼痛、红肿，当软骨和骨头受损后患者可能致残。

Actemra是第一人源IL-6受体抑制单克隆抗体，已批准用于治疗成人中度至重度、经一种或多种治疗风湿性关节炎药物或缓解病情的抗风湿药物治疗无效的活动性类风湿关节炎患者。此外，Actemra还被批准用于两岁及以上患者活动性全身型幼年特发性关节（SJIA）的治疗。

该公司表示，接受Actemra治疗的一些人会出现严重感染，包括结核病及由细菌、真菌或病毒引起的可以迅速扩散至全身的感染。一些人因这些感染死亡。Actemra治疗类风湿性关节炎常见的不良反应包括上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染）、头痛和血压增高。

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http://www.rttnews.com/1982451/genentech-fda-approves-expanded-indication-for-actemra-in-rheumatoid-arthritis.aspx