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FDA加速批准切尔西医疗的Northera
产业资讯 2014-02-19 4178
   

来源:中国药促会    2014-02-19


2014218日,美国医药公司切尔西国际医疗有限公司表示,美国食品和药物管理局已加速批准Northera用于神经原性直立性低血压(NOH的治疗。

Northera是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗证实可改善患者神经原性直立性低血压症状的药物。

Northera适用于成年NOH患者由原发性自主神经衰竭、多巴胺β羟化酶缺乏症和非糖尿病自主神经病变引发的直立性头晕、视力模糊或 感觉眼前漆黑症状的治疗。

NOH症状是一种因去甲肾上腺素分泌或释放低于标准值引发的自主神经系统紊乱症状。去甲肾上腺素缺乏会导致人直立时无法保持足够的血压和血液流向大脑,频繁出现去甲肾上腺素缺乏会导致头晕、视力模糊,乏力,注意力不集中和昏厥发作。 在美国大约有80,000150,000人患有此类疾病。

Northera是通过FDA加速批准程序获得批准。

原文链接:http://www.rttnews.com/2271561/chelsea-therapeutics-gets-accelerated-fda-approval-for-northera.aspx

 

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