来源：PharmAsia News    2014-02-20

2013年合规调查的余波形成了新的市场形势，对于那些希望在马年有所发展的企业，只要能在2014年跨越新的挑战，就可能如愿以偿。

麦肯锡公司(McKinsey & Company)上海分公司合伙人乐诚铎(Franck Le Deu)在接受《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)的采访时说：“总的来说，2014年对于制药行业将是持续挑战和产业转型的一年。”

人口结构变化和疾病患病率增加是推动市场增长的两大因素，而定价压力和合规调查仍将给这个市场带来风险。

据花旗银行预测，2014年中国药品市场将增长15.6%，而2013年的年度同比增长率仅为14.6%，源于中国市场爆发合规危机后增长放缓。

据2013年10月于上海召开的PharmAsia峰会上公布的一份报告显示，总的来看，大型药企高管普遍预测中国市场对其企业的重要性还将继续提升，大约40%的高管表示中国将成为大部分企业的全球三大市场之一。

基药招标，基药使用范围扩大

2013年许多省份的基本药物目录(EDL)招标工作被推迟，预计将会在今年展开。2013年3月，前卫生部在并为国家卫生和计划生育委员会(NHFPC)之前的最后一项重大行动就是发布了期待已久的基药增补方案，自2009年首次发布基药以来这一方案已经酝酿了3年。新方案增补了许多对于跨国药企很重要的品种。

不过，只有少数省份在2013年启动了基药招标工作，广东和北京提出了不同的模式供其他省份参考。广东的招标模式由于过分强调价格而广受质疑。

业界普遍支持北京模式，业内观察人士认为其更好地平衡了质量与价格之间的关系。今年各省级政府很可能会选择借鉴广东模式或者北京模式，IMS Health首席分析师张猛表示

张先生说：“随着越来越多的品种被纳入基药目录，跨国药企不能再只持观望态度。”他补充道：“尽管面临挑战，但现在跨国药企是时候制定基药品种战略了。”

预计二三级医院(中国规模最大的医院)的基药使用率也会增加，这部分医院占到了中国药品市场销售总额的80%以上。

预计2014年基药市场将首次突破千亿元人民币，花旗银行预测基药市场将在2014年达到1,190亿元人民币，占中国整个药品市场的12%以上。预计2015年这一市场份额还将增加14%，达到1,550亿元人民币。

国家医保目录更新

国家医保目录(NDRL)比基药目录覆盖的品种更多，也更复杂，历来都是全球各大制药企业在华的关注重点。医保目录计划在2014年更新，之前是由于卫生部合并以及政府领导换届而被推迟。

IMS分析师张先生称，医保目录纳入的品种数量可能会减少，可能会偏向具有明确临床效益的品种。他预计目录调整不会太大。

从目前来看，政府同意报销靶向抗癌药物等高价品种的可能性越来越大。好几个省份都在试行一些补偿模式，与企业协商共同承担药品费用。例如，江苏省将支付格列卫(伊马替尼)前6个月治疗费用的70%，而诺华(Novartis AG)的患者援助项目将承担剩余6个月的治疗费用。

在2009年上一次医保目录修订之后上市的某些品种可能会增补到目录中，比如治疗糖尿病的口服DPP-4抑制剂。

据张先生预测，因为医保目录更新需要多个政府部门之间的合作协调，可能会在今年秋季公布。

麦肯锡副总监Gaobo Zhou表示，更新带来的真正影响可能要到2015年甚至各省展开NDRL药品招标工作之后才会体现出来。

招标任务重

目前只有少数几个省完成了这次招标工作，还有15~20个省很可能会在2014年展开基药或是医保目录招标。

IMS分析师张先生说：“今年是招标大年。”

招标次数越多意味着定价压力越大。花旗银行分析师Richard Yeh在1月27日的备忘录中写道：“我们预计在各省即将展开的药品招标工作中可能会遭遇价格侵蚀，2014年制药业的毛利可能会面临压力。”

Yeh说：“不过，我们认为这一影响要到2014年下半年甚至2015年才能完全体现出来，毛利侵蚀也不会太严重，这主要是出于以下两个方面的考虑：1) 从最近青海省的招标结果以及湖南省和河北省刚刚公布的招标规则来看，降价幅度可能没有预期的那么大；2) 目前制药业的毛利大约为28.6%，已经接近2011年末28.5%的历史最低水平，当时唯低价是取的安徽模式被广为采纳。”