来源：丁香园    2014-01-17

FDA心血管和肾脏药物顾问委员会于1月15日得出结论，强生抗凝血剂利伐沙班不应获批用于预防心脏病发作史患者的急性冠脉综合征。

顾问委员会几乎一致投票（10比0，1票弃权），否决了利伐沙班这一新适应症的申请。专家表示，单一临床试验的数据不足以让这款药物获批，尤其是一些临床试验数据目前还有缺失。

利伐沙班已获批用于治疗和预防深静脉血栓形成和肺栓塞，以及用来降低非瓣膜房颤患者中风和全身性栓塞风险。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2014/01/16/us-johsonjohnson-idUSBREA0F1OY20140116