来源：中国药促会    2012-10-09

礼来公司10月8日表示，EXPEDITION二个后期试验的汇总数据显示，其阿茨海默症的实验药物Solanezumab与安慰剂相比有助于减缓认知能力下降。

在预定的汇总数据二次分析中，接受Solanezumab治疗的34％患者18个月的认知能力下降小于安慰剂。

此外，轻度阿茨海默症患者的汇总数据二次分析显示，功能下降减少了17％，尽管与安慰剂相比无统计学意义。

礼来公司此前报导在两个入选轻度至中度阿茨海默症患者斱三期安慰剂对照Solanezumab 的EXPEDITION试验中，研究没有达到认知功能的主要终点。

EXPEDITION 1试验包含1012例阿茨海默症患者并且聚焦在认知和功能的共同终点。EXPEDITION 2 聚焦在认知的单一终点。在研究中，患者每四个星期接受Solanezumab 400毫克静脉滴注或接受安慰剂治疗，疗程约18个月，并准许患者接受持续的标准疗法。

在EXPEDITION 1试验中，预定的二次分析表明，患者在接受Solanezumab治疗后，与安慰剂相比证实认知能力下降减缓，在治疗18个月后的研究终点认知能力下降减少了42％。与此不同的是功能下降无统计学意义。

在EXPEDITION 2试验中，接受Solanezumab治疗的患者认知能力下降减少了20％，但治疗差异无统计学意义。

在EXPEDITION研究中，Solanezumab组发生率至少在1％的不良事件更多的是心绞痛。血管性水肿的发生率为1％左右。

阿茨海默症是老年痴呆症的最常见形式，导致记忆和其他方面认知功能的逐渐下降。阿茨海默症国际组织估计，目前全球有3560万人患有痴呆症，每年有770万新发病例。估计到2050年患病人数将超过1.15亿。专家认为美国可能患阿茨海默症人数多达540万人。

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http://www.rttnews.com/1979157/eli-lilly-reveals-additional-data-on-alzheimer-drug-update.aspx