来源：中国药促会    2012-10-22

拜耳医药保健的口服抗凝血剂拜瑞妥（利伐沙班）获欧盟人用医药产品委员会（CHMP）推荐用于成人肺动脉栓塞（PE）的治疗和复发性深静脉血栓（DVT）的预防。预计欧盟委员会将于年底前做出批准决定。

CHMP建议批准利伐沙班治疗成人PE和复发性DVT的预防，是基于全球性EINSTEIN-PE III期临床研究的重要临床研究结果。有4,833例患者参加的EINSTEIN-PE是迄今最大规模的治疗急性PE的临床研究。 该研究对口服利伐沙班15毫克每天两次治疗3周后改为每日一次20毫克，与现行的使用维生素K拮抗剂后皮下注射依诺肝素的双药物治疗方法进行对比。

患者接受治疗期分为3、6个月或12个月。研究证明利伐沙班在降低无需实验室监测的VTE复发、下肢深静脉血栓形成（DVT）和非致命性或致命性PE的主要终点症状上比现行标准疗法更有效。

两个治疗组的总出血率相似，但重要的是利伐沙班的重大出血率显著低于标准疗法。

EINSTEIN-PE是在全球开展的三个评价利伐沙班治疗静脉血栓的安全性和有效性EINSTEIN III期临床研究中的一个，EINSTEIN共入选近10000例患者。另外两个试验 - EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-EXT –已经于2010年12月在“新英格兰医学杂志” 上发表。2011年12月，拜瑞妥（利伐沙班）获得欧盟委员会批准用于成人DVT的治疗以及复发性DVT和有急性深静脉血栓形成的PE的预防。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1986981/bayer-s-xarelto-recommended-for-eu-approval-for-treatment-of-pulmonary-embolism.aspx