来源：中国药促会    2012-10-19

10月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准第一个治疗症候性玻璃体黄斑粘连（VMA）药物Jetrea（ocriplasmin）。

如果玻璃体从黄斑部（负责阅读视力的视网膜的一部分）移开，VMA会导致眼部黄斑因拉拽造成黄斑损坏。

Jetrea是一种能分解造成眼部VMA的蛋白质的酶。这些蛋白质的分解使玻璃体与黄斑部位可以得到更好的分离并减少发生拉拽的机会。此病的另外一种治疗方法是玻璃体切割术。

“今天的批准是VMA治疗方法的重大进步” FDA药品评价和研究中心抗菌产品在办公室主任、医学博士、公共健康学硕士爱德华·考克斯说，“那些患有此威胁视力疾病的患者现在有了非手术治疗的选择。”

Jetrea的安全性和有效性，通过涉及652例有症状VMA患者的两个临床研究进行评价。患者被随机分配接受Jetrea眼部注射或无活性成分物质注射。

对患者在治疗28天及6个月以上的任何副作用进行了评价。研究发现，有26％接受Jetrea治疗的患者VMA症状消除，无活性产品组为10％。

Jetrea治疗患者报告的最常见的不良反应包括：飞蚊症、结膜出血、眼睑内组织覆盖和眼白覆盖物、眼痛；闪光视幻、视力模糊，视力不清、视力减退；视网膜水肿和黄斑水肿。

Jetrea由总部位于新泽西州艾斯林的ThromboGenics公司制造

Jetrea is manufactured by Iselin, N.J.-based ThromboGenics Inc.

原文链接：

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm324369.htm