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Strides Arcolab 的2个仿制肿瘤产品获FDA批准
研发追踪 2012-10-19 4859
  

来源:中国药促会    2012-10-19


Strides Arcolab公司表示旗下全资子公司Onco疗法公司仿制注射用冻干氟达拉滨磷酸盐USP 50mg/2 mL套装,单次使用小瓶(25mg/mL补充装)和伊达比星盐酸盐1mg/mL的单剂量瓶5mL20mL的简略新药申请获FDA批准。

氟达拉滨是治疗成年人慢性淋巴细胞白血病的化疗药物,它与去甲氧柔红霉素属于同类抗肿瘤药物,可单独使用或与其他抗肿瘤的药物联合使用。

该公司表示两种药物的联合市场份额约为2,000万美元。

原文链接:

http://www.rttnews.com/1986442/strides-arcolab-gets-us-fda-nod-for-2-more-oncology-products.aspx

 

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