来源：中国药促会    2013-11-20

意大利生物制药公司Gentium表示，已收到欧盟委员会对预防移植物抗宿主病（GvHD）药 Defibrotide的孤儿药认定通知。 2013年10月10日，欧洲药品管理局孤儿药产品委员会（COMP）公布了对Defibrotide的积极意见。

EMA指定孤儿药产品是为了促进治疗、预防或诊断危及生命或非常严重的罕见病药物的开发，罕见病是指在欧盟患病人数不超过5人/万人R的疾病。

Defibrotide被指定为孤儿药，将在欧盟市场享有十年市场独占权，这有助加快Defibrotide的产品开发和商业化，Defibrotide将享受进入集中审评通道、协议援助和科学建议和豁免或减少某些费用以及获得赠款和研究支持的激励措施。

 “我们很高兴收到EMA对Defibrotide第二适应症预防移植物抗宿主病的孤儿药指定”，Gentium董事长兼行政总裁Khalid Islam说。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2226526/gentium-gets-ema-orphan-drug-designation-for-defibrotide-for-prevention-of-gvhd.aspx