来源：中国药促会    2012-10-17

精英制药公司宣布，它仿制的芬特明15毫克和30毫克胶囊于9月28日获得美国食品和药品管理局（FDA）的批准。

精英公司还宣布，此芬特明胶囊产品的获批活性药物成分（API）唯一供应商已限制给精英提供API的量，这将延迟仿制芬特明的推出。

精英公司指出供应限制也会阻碍该公司与其销售和营销伙伴满足芬特明37.5毫克片剂的不断增长的需求并限制该产品的销售。

精英表示，它认为供应商是非法限制供应。如果精英公司无法及时以合理的方式解决这一争端，那么除非并且直至精英公司能够获得足够数量的API，否则它将不能够维持或增加仿制芬特明产品的销售。

精英指出，它已经开始寻找有资质的替代供应商，但根据FDA的要求，替代供应商的授权将需要相当长的时间，预计可能需要12个月或更长时间。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1983280/elite-obtains-fda-approval-for-generic-phentermine-capsules-15-mg-and-30-mg.aspx