来源：中国药促会    2012-06-28

6月27日美国食品和药物管理局批准了Belviq（lorcaserin盐酸盐），作为除了减少热量的饮食和运动外的长期体重管理药物。这是睽违13年后，FDA最新批准的首款减肥药。

该药物被批准用于成人身体质量指数（BMI）为30以上（肥胖），或是成人BMI 27以上（超重）并且至少有一个与体重相关的条件如高血压、2型糖尿病、高胆固醇（血脂异常）。

体重指数BMI是依据一个人的体重和身高来测量体内脂肪，用以确定超重和肥胖的类别。据疾病控制和预防中心数据，在美国有超过三分之一的成人属于肥胖。

“肥胖威胁着所有患者的健康是一个重大的公共卫生问题，FDA药物评价和研究中心主任、医学博士Janet Woodcock说：“批准该药是为了将这种药物与健康的饮食习惯和生活方式结合，为肥胖或超重、至少有一种体重相关合并症的美国人提供治疗方案。”

Belviq通过激活大脑中五羟色胺2C受体起作用。此受体激活有助人吃较少的食物并有饱的感觉。

三个随机、安慰剂对照试验，入组了非2型糖尿病的肥胖和超重患者近8000名，采集52至104周的治疗结果用以评价Belviq的安全性和有效性。所有入组患者都收到改进生活方式、减少热量饮食和运动的辅导。与安慰剂相比， Belviq治疗一年平均体重减少3％-3.7％。

47％的非2型糖尿病患者体重至少减少了5％，安慰剂治疗患者约有23％体重减少了至少5％。2型糖尿病患者中，采用Belviq治疗约有38％的患者体重至少减少了5％，安慰剂治疗患者为16％。Belviq治疗与2型糖尿病患者血糖控制的有利变化相关。为批准的Belviq标签建议当患者治疗12周后体重减少未达5％的应停止使用该药物，由于这些患者不可能在持续治疗后实现临床意义的体重减轻。

怀孕期间不应服用Belviq。Belviq治疗可能导致的严重副作用包括羟色胺综合征，特别是当服用增加血清素水平或激活血清素受体的某些药物时。这些药物包括但不仅限于常用来治疗抑郁症和偏头痛的药物。Belviq还可能会引起注意力或记忆障碍。

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http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm309993.htm